特瑞普利单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼在晚期肾细胞癌一线治疗中的比较

　　免疫检查点抑制剂与酪氨酸激酶抑制剂的联合疗法已成为晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）的标准治疗手段。近期一项研究对比了特瑞普利单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼在中/低风险晚期肾细胞癌患者一线治疗中的疗效与安全性。

　　该研究纳入中/低风险的不可切除或转移性肾细胞癌患者，他们被以1:1的比例随机分配到两组：一组接受特瑞普利单抗（240mg，静脉注射，每3周一次）联合阿昔替尼（5mg，口服，每日两次）的治疗；另一组则使用舒尼替尼[50mg口服，每日一次，治疗方案为连续4周（6周周期）或2周（3周周期）]。研究的主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。此外，研究者还评估了PFS、总体缓解率(ORR)、总体生存期(OS)以及治疗的安全性作为次要终点。

　　总共有421名患者参与了研究，其中210名接受了特瑞普利单抗加阿昔替尼的治疗，而211名则接受了舒尼替尼治疗。经过中位随访时间14.6个月后，IRC的评估结果显示，与舒尼替尼相比，特瑞普利单抗联合阿昔替尼的治疗方案能够显著降低35%的疾病进展或死亡风险[风险比(HR)为0.65，95%置信区间(CI)为0.49-0.86；P=0.0028]。特瑞普利单抗-阿昔替尼组的中位PFS达到了18.0个月，明显优于舒尼替尼组的9.8个月。同时，该联合治疗组的ORR也显著高于舒尼替尼组（56.7% vs 30.8%；P<0.0001）。在OS方面也观察到了有利于特瑞普利单抗加阿昔替尼的趋势（HR 0.61，95% CI 0.40-0.92）。安全性方面，特瑞普利单抗-阿昔替尼组中有61.5%的患者发生了治疗相关的3级以上不良事件，而舒尼替尼组这一比例为6%。

　　综上所述，在未经治疗的中危/低危晚期肾细胞癌患者中，特瑞普利单抗联合阿昔替尼相较于舒尼替尼，能够显著延长PFS并提高ORR，同时保持可控的安全性。

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