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伊曲莫德治疗溃疡性结肠炎患者的临床、内窥镜和组织学效果及其与粪便钙卫蛋白和C反应蛋白的关联性研究时间:2024-06-25 伊曲莫德(etrasimod)是一种新型的口服、每日一次的选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)1,4,5受体调节剂,专为治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)设计。本研究旨在深入探索其对于内镜改善和组织学缓解(EIHR)的治疗效果,并进一步分析粪便钙卫蛋白(FCP)和C反应蛋白(CRP)水平与治疗效果之间的相关性。 本研究共纳入156名患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。这些患者被随机分为三组,分别接受每日一次的伊曲莫德1mg(n=52)、2mg(n=50)或安慰剂(n=54)的治疗,治疗周期为12周。在研究的开始和结束时,对患者的临床、内镜和组织学指标进行了全面的评估。EIHR的定义为内镜改善(内镜评分≤1,且无脆性)和组织学缓解(Geboes评分<2.0)。同时,我们还深入探讨了FCP和CRP浓度与治疗后的临床、内镜和组织学效果之间的关系。 研究结果显示,与安慰剂组相比,接受2mg伊曲莫德治疗的患者在EIHR方面取得了显著更好的效果(19.5% vs 4.1%;Mantel-Haenszel估计差异为15.4%;p=0.010)。进一步分析发现,在2mg伊曲莫德治疗组中,那些实现了临床缓解、内镜改善、组织学缓解和EIHR的患者,其第12周时的FCP和CRP中位水平明显低于未达到这些效果的患者(所有p<0.05)。此外,我们发现250µg/g的FCP浓度是一个关键的临界点,它实现了最佳的功效灵敏度和特异性,包括EIHR(分别为0.857和0.786;κ系数为0.3584)。与FCP浓度超过250µg/g的患者相比,FCP浓度低于或等于250µg/g的患者在第12周时达到治疗效果的比例明显更高。 综上所述,伊曲莫德在治疗溃疡性结肠炎患者时能有效诱导EIHR。同时,FCP和CRP水平可能作为有用的非侵入性生物标志物,用于监测患者对治疗的反应。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |