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原发性免疫性血小板减少症患者由艾曲波帕转换为海曲泊帕的疗效与安全性分析,艾曲波帕仿制药上市了吗

时间:2024-06-27     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  尽管已有研究探讨了在治疗免疫性血小板减少症(ITP)时,患者在不同血小板生成素受体激动剂之间转换的可行性,但关于从艾曲波帕转换为海曲泊帕的具体数据仍然缺乏。本研究作为一项III期hetrombopag(海曲泊帕)试验的事后分析,旨在深入评估那些从艾曲波帕改用hetrombopag的免疫性血小板减少症患者的治疗效果。

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  在最初的III期试验中,原本被随机分配到安慰剂组的患者后来改用了艾曲波帕进行治疗。完成14周艾曲波帕治疗的患者,随后有资格转用24周的海曲泊帕治疗。治疗反应的定义为血小板计数达到或超过50×10^9/L,并在转换治疗前后进行了评估,同时关注了治疗的安全性。

  本次事后分析共纳入了63名患者,这些患者均完成了14周的艾曲波帕治疗,并随后转用海曲泊帕。转换前后的有效率分别为66.7%和88.9%,显示出海曲泊帕在治疗效果上的显著提升。特别是在转换前血小板计数低于30×10^9/L的患者中,有66.7%(12名患者中的8名)在转换后产生反应;而对于转换前血小板计数在30×10^9/L至50×10^9/L之间的患者,转换后有88.9%(9名患者中的8名)产生反应。

  在安全性方面,艾曲波帕治疗期间有50.8%的患者出现了与治疗相关的不良事件,而在海曲泊帕治疗期间,这一比例降至38.1%。值得注意的是,在海曲泊帕治疗期间未观察到任何严重不良事件。

  综上所述,在ITP治疗中,从艾曲波帕转换为海曲泊帕显示出良好的疗效和耐受性。特别值得一提的是,即使在之前对艾曲波帕反应有限的患者中,海曲泊帕也取得了显著的治疗效果。然而,这些观察结果仍需要在未来的临床试验中得到进一步验证。

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