阿法替尼联合贝伐珠单抗与单独阿法替尼治疗初治EGFR突变非小细胞肺癌患者的对比，仿制药怎么买

　　尽管在第一代表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）中添加贝伐珠单抗已被证实可以延长无进展生存期（PFS），但关于第二代EGFR-TKI与贝伐珠单抗联合使用的数据仍然有限。为了填补这一空白，我们进行了名为AfaBev-CS的随机II期试验，旨在比较阿法替尼联合贝伐单抗与单独使用阿法替尼作为一线治疗方案的疗效。

　　本研究的主要终点是PFS。我们假设阿法替尼组的中位PFS为12个月，并期望阿法替尼联合贝伐单抗组能够达到风险比（HR）为0.6，即疗效提高超过50%。

　　研究共招募了100名患者参与。然而，经过一段时间的治疗与观察，我们发现阿法替尼联合贝伐单抗组和单独阿法替尼组之间的PFS并无显著差异。具体来说，阿法替尼联合贝伐单抗组的中位PFS为16.3个月，而单独阿法替尼组为16.1个月，HR为0.865（95%置信区间[CI]，0.539至1.388；p=0.55）。在总生存率方面，两组之间也未见显著差异（HR，0.84；95% CI，0.39至1.83；p=0.67）。此外，阿法替尼联合贝伐单抗组和单独阿法替尼组的总体缓解率分别为82.6%和76.6%（p=0.61）。

　　值得注意的是，在阿法替尼联合贝伐单抗组中，我们更频繁地观察到了≥3级的腹泻、高血压、痤疮样皮疹、甲沟炎和口腔炎等不良反应。

　　综上所述，本研究未能证明阿法替尼联合贝伐单抗相对于单独使用阿法替尼能够显著改善未经治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者的PFS。这一结果提示我们，在选择治疗方案时需要综合考虑疗效与安全性，以制定最适合患者的个性化治疗方案。

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