新辅助阿法替尼在治疗III期EGFR突变非小细胞肺癌中的应用，阿法替尼仿制药在哪里上市

　　阿法替尼，作为一种不可逆的ErbB家族阻滞剂，已被证实能够提升晚期表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLCm+）患者的生存率。近期，一项研究对新辅助阿法替尼在治疗III期非小细胞肺癌中的可行性进行了评估。

　　该研究共纳入47名患者，他们均接受了新辅助阿法替尼治疗（每日剂量为40毫克）。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），而次要终点则包括病理完全缓解（pCR）率、病理降期率、无切缘切除（R0）率、无事件生存期、无病生存期、无进展生存期、总生存期以及治疗相关不良事件（TRAE）。

　　研究结果显示，ORR达到了70.2%（95% CI：56.5% 至 84.0%），达到了预先设定的研究终点。此外，主要病理缓解（MPR）、pCR、病理降期和R0率分别为9.1%、3.0%、57.6%和87.9%。中位生存期尚未达到。

　　在安全性方面，最常见的TRAE是腹泻（78.7%）和皮疹（78.7%）。仅有3名患者经历了3/4级TRAE。此外，该研究还通过批量RNA测序进行了生物标志物分析和肿瘤微环境动力学研究，作为预定义的探索性终点。结果显示，CISH表达是阿法替尼反应的一个有前景的标志物（AUC=0.918）。在应答者中，与基线样本相比，治疗后的肿瘤和淋巴结样本中分别观察到T细胞和B细胞相关特征的增加。

　　综上所述，新辅助阿法替尼对于III期非小细胞肺癌患者是可行的，并能引起肿瘤微环境的动态变化。这一发现为III期非小细胞肺癌的治疗提供了新的思路和方法。

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