阿法替尼在未接受过EGFR TKI治疗的EGFRm+非小细胞肺癌患者中的应用，仿制药怎么买

　　研究显示，阿法替尼对于治疗表皮生长因子受体突变阳性（EGFRm+）的非小细胞肺癌（NSCLC）具有良好的疗效。然而，多数临床研究往往排除了老年患者、脑转移患者或东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态较差的患者。为了更贴近真实临床实践，一项研究专门纳入了未接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的亚洲EGFRm+非小细胞肺癌患者。

　　在这项研究中，患者接受每天40mg的阿法替尼治疗，直到肿瘤进展、临床益处缺失或耐受性降低。研究的主要评估指标包括药物的安全性、症状进展时间（TTSP）和无进展生存期（PFS）。

　　共有541名患者参与了治疗，其中412名患者来自中国。在治疗过程中，28.7%的患者需要减少药物剂量，其中17.7%是中国患者。安全性分析结果与之前的阿法替尼III期研究相符。

　　对于所有患者，中位TTSP为14.0个月（95% CI 12.9-15.9），中位PFS为12.1个月（95% CI 11.0-13.6）。在中国患者中，中位TTSP（13.8个月，95% CI 12.7-16.1）和PFS（11.4个月，95% CI 10.9-13.7）与整体人群相似。值得注意的是，在中国患者中，那些减少了药物剂量的患者，其TTSP在数值上比未减少剂量的患者要长（16.4个月与13.8个月；P = 0.0703），而PFS则显著更长（13.9个月与11.1个月；P = 0.0275）。对于患有脑转移的中国患者，其TTSP在数值上比无脑转移的患者短（11.0个月与14.4个月；P = 0.0869），而PFS则明显缩短（9.2个月与12.9个月；P = 0.0075）。

　　综上所述，在接近真实世界的环境中，阿法替尼在治疗EGFRm+非小细胞肺癌患者时的安全性数据与已知的阿法替尼安全性相一致。无论是全体患者还是专门的中国患者群体，都提供了支持阿法替尼疗效的数据。此外，以耐受性为指导的药物剂量调整策略使患者能够持续接受治疗并从中获得临床益处。

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