埃克替尼与化疗在II-IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌辅助治疗中的对比研究

　　埃克替尼已为晚期表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了显著的生存优势。本研究旨在比较在肿瘤完全切除后的EGFR突变II-IIIA期非小细胞肺癌患者中，埃克替尼与化疗的治疗效果。

　　研究纳入了年龄在18-70岁之间、已完全切除且经组织病理学证实的II-IIIA期非小细胞肺癌患者。这些患者在随机分配前8周内未接受过其他治疗，并确认其EGFR基因的外显子19或外显子21存在激活突变。患者被1:1随机分配到两组，一组接受口服埃克替尼治疗（125mg，每日三次，持续2年），另一组则接受四个21天周期的静脉化疗。化疗方案根据癌症类型有所不同，对于腺癌或鳞癌，采用长春瑞滨加顺铂或培美曲塞的方案；对于非鳞癌，则采用顺铂单药治疗。研究的主要终点是评估完整分析集中的无病生存期，次要终点是评估总体生存率和治疗的安全性。

　　共有322名患者被随机分配到埃克替尼组（n=161）或化疗组（n=161）。在完整的分析集中，埃克替尼组有151名患者，化疗组有132名患者。经过中位随访时间24.9个月后发现，与化疗组相比，埃克替尼组的患者在无病生存期和3年无病生存率方面均表现出显著优势。此外，埃克替尼组的治疗相关严重不良事件发生率明显低于化疗组。

　　研究结果显示，与化疗相比，埃克替尼能显著提高肿瘤完全切除后的EGFR突变II-IIIA期非小细胞肺癌患者的无病生存率，并且具有更好的安全性。这一发现为这类患者提供了一种新的、更有效的辅助治疗选择。

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