复发性胶质母细胞瘤成人患者中使用卡马替尼联合buparlisib治疗的对比研究，卡马替尼仿制药价格多少

　　本研究旨在评估Capmatinib卡马替尼（INC280）单独使用以及联合buparlisib（BKM120）在复发性胶质母细胞瘤成人患者中的治疗效果，特别是针对纯合磷酸酶和张力蛋白同源物（PTEN）缺失、突变或蛋白丢失的患者群体。研究目标是确定联合治疗的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐的II期剂量（RP2D）。

　　研究纳入了间充质上皮转录因子（c-Met）扩增的胶质母细胞瘤成年患者。在Ib期，患者接受了Capmatinib卡马替尼胶囊或片剂与buparlisib的联合治疗。进入II期后，患者则仅使用Capmatinib卡马替尼进行治疗。治疗效果的评估主要依据高级别神经胶质瘤神经肿瘤学反应标准，同时详细记录了所有不良事件（AE）并进行了分级。

　　共有33名患者参与了Ib期研究，其中32名患者的PTEN状态发生了改变。然而，由于潜在的药物间相互作用可能导致疗效不佳，因此未宣布RP2D。基于此，II期研究（包括10名患者）决定仅继续使用Capmatinib卡马替尼单药疗法。最佳的治疗效果表现在30%的患者病情保持稳定。但由于Capmatinib卡马替尼单药治疗在选定患者群体中的疗效有限，因此停止了进一步的患者招募。

　　在安全性方面，Ib期最常见的治疗相关不良反应包括疲劳（36.4%）、恶心（30.3%）和丙氨酸转氨酶升高（30.3%）。最大耐受剂量被确定为Capmatinib卡马替尼300mg每日两次联合buparlisib 80mg每日一次。而在II期，最常见的不良事件是头痛（40.0%）、便秘（30.0%）、疲劳（30.0%）和脂肪酶升高（30.0%）。

　　综上所述，Capmatinib卡马替尼联合buparlisib在复发性PTEN缺陷性胶质母细胞瘤患者中未显示出明显的治疗效果。未来可能需要采用更为严格的分子选择策略来优化治疗结果。

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