伊布替尼联合利妥昔单抗与氟达拉滨、环磷酰胺联合利妥昔单抗在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中的疗效比较

　　布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗中的应用已得到广泛认可。然而，其与传统化疗方案如氟达拉滨、环磷酰胺联合利妥昔单抗（FCR）相比的疗效仍需进一步评估。本研究旨在比较伊布替尼联合利妥昔单抗（IR）与FCR在无进展生存期（PFS）方面的差异。

　　研究纳入了年龄在18至75岁之间、体能状态良好的既往未经治疗的CLL患者。通过随机分配，患者接受IR（伊布替尼420mg/天，最多6年；利妥昔单抗按周期给药）或FCR（氟达拉滨、环磷酰胺按周期口服，利妥昔单抗按周期给药）治疗。主要评估指标为PFS，并通过意向治疗进行分析。

　　在1924名评估资格的患者中，共771名患者被随机分配接受治疗，中位年龄为62岁，其中565名（73%）为男性。经过中位53个月的随访，结果显示IR组未达到中位PFS，而FCR组的中位PFS为67个月。风险比为0.44（95% CI 0.32-0.60；p<0.0001），表明IR组在PFS方面具有显著优势。

　　在安全性方面，两组最常见的3级或4级不良事件是白细胞减少症（14%）。严重不良事件在两组中的发生率相似（IR组53%，FCR组54%）。与治疗可能相关的死亡病例在FCR组有2例，在IR组有3例。值得注意的是，IR组中有8例突然不明原因死亡或心源性死亡，主要发生在有高血压或心脏病史的患者中。

　　综上所述，与FCR相比，IR作为一线治疗方案在未经治疗的CLL患者中显著改善了PFS，但总生存期无显著差异。然而，IR组中出现的少数突然不明原因死亡或心源性死亡需要进一步关注，特别是在有心血管基础疾病的患者中。

　　伊布替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。