伊布替尼联合BR/R-CHOP在复发/难治性滤泡性或边缘区淋巴瘤患者中的疗效探究

　　3期SELENE研究旨在评估伊布替尼联合化学免疫疗法（CIT；包括苯达莫司汀和利妥昔单抗[BR]方案，或利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松[R-CHOP]方案）在复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)患者中的治疗效果。

　　本研究中，既往已接受过至少一次CIT治疗的成年患者被按照1:1的比例随机分配到两组：一组每日口服伊布替尼（560mg）联合6个周期的BR/R-CHOP治疗，另一组则接受安慰剂联合相同周期的BR/R-CHOP治疗。研究的主要观察终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。

　　研究共纳入403名患者，其中202名患者接受伊布替尼+CIT治疗，201名患者接受安慰剂+CIT治疗。大多数患者选择BR方案（90.3%），且主要患有FL（86.1%）。经过中位时间为84个月的随访，结果显示伊布替尼+CIT组的中位PFS为40.5个月，而安慰剂+CIT组为23.8个月（风险比[HR]，0.806；95%置信区间[CI]，0.626-1.037；P=.0922）。两组均未达到中位总生存期（HR，0.980；95% CI，0.686-1.400）。

　　在安全性方面，伊布替尼+CIT组和安慰剂+CIT组中分别有85.6%和75.4%的患者报告了3级或以上的治疗相关不良事件(TEAE)。每组均有13名患者因TEAE导致死亡。

　　综上所述，与单纯CIT治疗相比，在CIT中加入伊布替尼并未显著改善患者的PFS。此外，研究观察到的安全性数据与已知的伊布替尼和CIT的安全性数据相符。

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