CAR T细胞联合限时伊布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的研究，伊布替尼仿制药价格多少

　　复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者通过CD19定向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗可以实现高缓解率。然而，这种治疗方法也伴随着显著的毒性、潜在的复发风险，并且其广泛应用的可行性仍有待确定。临床前研究和临床数据表明，伊布替尼对单采产品的适用性、CAR-T细胞的扩增以及减轻治疗毒性具有积极的协同作用。

　　本研究纳入了20名套细胞淋巴瘤患者，以评估限时使用伊布替尼联合CTL019 CAR-T细胞治疗的疗效。伊布替尼的治疗在白细胞分离术之前开始，并在CAR-T细胞输注后持续至少6个月。参与研究的患者既往治疗中位数为2次，其中50%的患者之前曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗。研究的主要终点是输注后4个月的完全缓解（CR）率，次要终点则包括治疗的安全性和基于TP53异常的亚组分析。

　　研究结果显示，达到了主要终点；80%的患者实现了完全缓解，其中70%和40%的患者分别通过流式细胞术和分子方法检测显示无可测量的残留疾病。在中位随访13个月时，预计12个月的无进展生存率为75%，总生存率达到100%。在安全性方面，15名患者（75%）出现了细胞因子释放综合征，其中12名（55%）为1至2级，3名（20%）为3级。此外，2名患者（10%）观察到可逆的1至2级神经毒性。值得注意的是，无论患者之前是否接触过BTKi或存在TP53突变，治疗效果均保持一致。深度反应与强劲的CAR-T细胞扩增和较少耗尽的基线T细胞表型相关。

　　综上所述，BTKi与T细胞重定向免疫疗法相结合在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤方面显示出令人鼓舞的安全性和有效性，这一联合疗法值得进一步深入探索。

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