以可测量的残留疾病为指引的慢性淋巴细胞白血病治疗策略

　　相较于传统的化学免疫疗法，伊布替尼与维奈托克的联合疗法已显示出在改善慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者预后方面的优势。然而，关于伊布替尼-维奈托克组合疗法与根据可测量残留病灶（MRD）调整治疗持续时间相比，是否较氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗（FCR）方案更具疗效，目前尚缺乏明确证据。

　　本研究针对未经治疗的CLL患者进行了一项试验，旨在比较伊布替尼-维奈托克组合疗法、伊布替尼单药疗法与FCR方案的疗效。在伊布替尼-维奈托克治疗组中，患者首先接受2个月的伊布替尼治疗，随后加用维奈托克，治疗周期最长可达6年。该组的治疗持续时间根据外周血和骨髓中MRD的评估结果来确定，具体为达到无法检测到MRD所需时间的两倍。本研究的主要终点是对比伊布替尼-维奈托克组与FCR组的无进展生存期，并在此报告中呈现相关结果。此外，关键的次要终点包括总生存期、病情缓解情况、MRD状态以及治疗的安全性。

　　研究共纳入523名患者，他们被随机分配到伊布替尼-维奈托克组或FCR组。在中位随访43.7个月时，伊布替尼-维奈托克组有12名患者出现疾病进展或死亡，而FCR组则有75名患者出现类似情况（风险比为0.13；95%置信区间[CI]为0.07至0.24；P<0.001）。在死亡病例方面，伊布替尼-维奈托克组有9名患者，FCR组有25名患者（风险比为0.31；95% CI为0.15至0.67）。

　　治疗3年后，伊布替尼-维奈托克组中有58.0%的患者因无法检测到MRD而停止治疗。在治疗5年后，该组有65.9%的患者骨髓中未检测到MRD，92.7%的患者外周血中未检测到MRD。在安全性方面，伊布替尼-维奈托克组和FCR组的感染风险相似。然而，伊布替尼-维奈托克组发生心脏严重不良事件的患者比例高于FCR组（10.7%对比0.4%）。

　　综上所述，与FCR方案相比，以MRD为导向的伊布替尼-维奈托克治疗策略在改善无进展生存期方面表现出优势，同时总生存期结果也倾向于伊布替尼-维奈托克组合疗法。

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