一线阿法替尼Afatinib联合西妥昔单抗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的研究，阿法替尼仿制药怎么买

　　采用酪氨酸激酶抑制剂联合单克隆抗体的双重抑制策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）可能是治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的一种新途径。本研究旨在比较阿法替尼Afatinib联合西妥昔单抗与单用阿法替尼Afatinib，在晚期EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗中的效果和安全性。

　　我们将III/IV期EGFR阳性的非小细胞肺癌患者，按照1:1的比例随机分配到阿法替尼Afatinib治疗组（A组）或阿法替尼Afatinib联合西妥昔单抗治疗组（A+C组）。阿法替尼Afatinib的用药方案为每日口服40mg；西妥昔单抗则在第1个周期的第15天以250mg/m2的剂量静脉注射，之后每2周以500mg/m2的剂量注射一次，持续6个月。研究的主要观察终点是9个月时的治疗失败时间（TTF）。同时，我们对血浆中的EGFR循环肿瘤DNA进行了探索性分析。

　　A组共纳入59例患者，A+C组纳入58例患者。然而，经过无效性分析后，该研究提前终止。在9个月时，两组中未出现治疗失败的患者比例相近（A组为59.3%，A+C组为64.9%），中位TTF分别为11.1个月（95% CI，8.5-14.1）和12.9个月（9.2-14.5）。对于其他观察终点，如无进展生存期和总生存期，联合用药组相比单用阿法替尼Afatinib组也未见明显改善。此外，A+C组中≥3级的不良事件数量略有增加。值得注意的是，无论接受何种治疗，基线时循环肿瘤DNA中的EGFR等位基因突变与较短的PFS相关。

　　综上所述，本研究结果表明，在阿法替尼Afatinib的基础上加用西妥昔单抗，并不足以支持其在初治晚期EGFR突变非小细胞肺癌中的进一步研究。

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