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口服阿布昔替尼Abrocitinib对中重度特应性皮炎青少年症状与生活质量的改善研究,仿制药在哪里上市

时间:2024-07-08     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  研究证实,与安慰剂相比,阿布昔替尼Abrocitinib对患有中重度特应性皮炎(AD)的青少年的临床症状有显著改善作用。

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  一项研究评估了阿布昔替尼Abrocitinib对中度至重度特应性皮炎青少年患者症状的影响,特别关注了睡眠不足和生活质量的变化。该研究纳入了12-17岁患有中重度特应性皮炎且连续≥4周局部药物治疗或全身治疗缓解不足的患者。患者被随机分配(1:1:1,JADE TEEN;2:2:1,JADE MONO-1/-2)接受每日一次口服阿布昔替尼Abrocitinib(200mg或100mg)或安慰剂,联合外用治疗进行12周的疗法(JADE TEEN)或单一疗法(JADE MONO-1/-2)。

  在第12周时,与安慰剂相比,更多接受阿布昔替尼Abrocitinib(200mg或100mg)治疗的青少年在JADE TEEN研究中,以患者为导向的湿疹测量较基线取得了≥4分的改善(83.9%和77.0% vs. 60.2%),在JADE MONO-1/-2研究中也取得了显著的改善(83.0%和69.4% vs. 43.5%)。同时,JADE TEEN研究中儿童皮肤病生活质量指数较基线提高了≥6分(73.8%和67.5% vs. 56.5%),在JADE MONO-1/-2研究中也有显著提高(70.0%和57.1% vs. 19.0%)。在JADE TEEN和JADE MONO-1/-2研究中,与安慰剂相比,阿布昔替尼Abrocitinib在第2至12周时显著改善了特应性皮炎视觉模拟量表的睡眠不足评分。

  综上所述,在中重度特应性皮炎青少年中,与安慰剂相比,使用阿布昔替尼Abrocitinib单药治疗或联合治疗可显著改善患者报告的体征/症状,包括减少睡眠不足和提高生活质量。

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