一线埃万妥单抗+拉泽替尼与奥希替尼治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌 ，仿制药在哪里上市

　　第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，例如奥希替尼，已证明对EGFR突变非小细胞肺癌 患者有效；然而，几乎所有患者最终都会复发。埃万妥单抗Amivantamab是一种 EGFR-MET 双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，针对激活和耐药EGFR突变以及MET突变和扩增。

　　埃万妥单抗与拉泽替尼（一种有效的脑渗透性第三代 EGFR TKI）联合治疗奥希替尼复发的EGFR突变非小细胞肺癌的疗效和安全性如何？

　　对于奥希替尼复发的EGFR突变NSCLC患者，埃万妥单抗与拉泽替尼的联合治疗方案已经显示出显著的临床疗效。以下是一些关键的研究数据和发现：

　　CHRYSALIS研究：

　　客观缓解率（ORR）：在45例老年复发患者中，ORR达到36%（95%CI, 22-51），包括1例完全反应和15例部分反应。

　　无进展生存期（PFS）：中位PFS为4.9个月（95%CI, 3.7-8.3）。

　　生物标志物分析：基因检测发现，具有EGFR/MET奥西替尼抗性突变或扩增的患者中，反应率更高。

　　MARIPOSA试验（NCT04487080）：

　　尽管MARIPOSA试验主要评估的是埃万妥单抗（埃万妥单抗）联合拉泽替尼作为一线治疗EGFR敏感突变NSCLC患者的疗效，但其结果也间接支持了联合治疗在奥希替尼复发患者中的潜力。

　　疗效数据：携带EGFR敏感突变（ex19del或L858R）的患者，一线治疗选择埃万妥单抗+拉泽替尼方案，中位无进展生存期长达23.7个月；而作为对照组的奥希替尼单药方案，中位无进展生存期仅有16.6个月。

　　埃万妥单抗与拉泽替尼的联合治疗方案在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。然而，需要注意的是，联合方案的不良反应发生率可能高于单一药物治疗，特别是在高级别不良反应方面。因此，在临床应用中需要密切监测患者的安全性指标，并根据个体情况调整治疗方案。

　　埃万妥单抗与拉泽替尼的联合治疗方案在奥希替尼复发的EGFR突变NSCLC患者中显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。

　　奥希替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。