埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗既往未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌

　　埃万妥单抗（amivantamab）联合拉泽替尼（lazertinib）对既往未经治疗或奥希替尼预处理过的EGFR（表皮生长因子受体）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性。

　　在一项3期国际随机试验中，我们以2:2:1的比例将既往未经治疗的EGFR突变（外显子19缺失或L858R）、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者分配至接受埃万妥单抗-拉泽替尼治疗（以开放标签方式）、奥希替尼（以盲法方式）或拉泽替尼（以盲法方式，评估治疗成分的贡献）。主要终点是埃万妥单抗-拉泽替尼组与奥希替尼组相比的无进展生存期，通过盲法独立中央审查进行评估。

　　总体而言，1074名患者接受了随机分组（429名患者接受埃万妥单抗-拉泽替尼治疗，429名患者接受奥希替尼治疗，216名患者接受拉泽替尼治疗）。埃万妥单抗-拉泽替尼组的中位无进展生存期显著长于奥希替尼组（23.7个月与16.6个月；疾病进展或死亡的风险比，0.70；95%置信区间[CI]，0.58至0.85；P<0.001）。在埃万妥单抗-拉泽替尼组中，86%的患者（95% CI，83至89）观察到客观缓解，而在奥希替尼组中，85%的患者（95% CI，81至88）观察到客观缓解。在确诊缓解的患者中（埃万妥单抗-拉泽替尼组336例，奥希替尼组314例），中位缓解持续时间分别为25.8个月（95% CI，20.1至无法估计）和16.8个月（95% CI，14.8至18.5）。在计划的中期总体生存分析中，埃万妥单抗-拉泽替尼与奥希替尼相比，死亡风险比为0.80（95% CI，0.61至1.05）。主要不良事件是EGFR相关的毒性作用。埃万妥单抗-拉泽替尼组因治疗相关不良事件而停止所有药物的发生率为10%，奥希替尼组为3%。

　　综上所述，作为一线治疗，埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的疗效优于奥希替尼。

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