埃万妥单抗加拉泽替尼与奥希替尼用于一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的比较

　　与奥希替尼相比，埃万妥单抗-拉泽替尼显著延长了表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期（PFS）。危险比（HR）为0.70，P值小于0.001，这一结果同样适用于有脑转移病史的患者（HR 0.69）。对于存在TP53共突变、可检测到的循环肿瘤DNA（ctDNA）、基线肝转移以及治疗时未清除ctDNA的患者，其预后通常较差。我们针对这些高风险亚组进行了详细的结果评估。

　　在这项分析中，我们纳入了MARIPOSA研究中的患者，这些患者是未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，被随机分配至埃万妥单抗-拉泽替尼组（n=429）或奥希替尼组（n=429）。我们使用Guardant360 CDx对基线血液ctDNA进行下一代测序（NGS）以鉴定致病性改变。同时，我们使用Biodesix微滴数字聚合酶链式反应（ddPCR）在基线和周期3第1天（C3D1）分析血液中的Ex19del和L858R ctDNA。

　　在636名可提供用于NGS致病性改变的基线ctDNA的患者中（埃万妥单抗-拉泽替尼组n=320，奥希替尼组n=316），与奥希替尼相比，埃万妥单抗-拉泽替尼改善了TP53共突变患者的中位无进展生存期（mPFS）（18.2个月与12.9个月；HR 0.65，95%置信区间（CI）0.48-0.87，P=0.003），同时也改善了野生型TP53患者的mPFS（22.1个月与19.9个月；HR 0.75，95% CI 0.52-1.07）。在EGFR突变、ddPCR可检测基线ctDNA的患者中，与奥希替尼相比，埃万妥单抗-拉泽替尼显著延长了mPFS（20.3个月与14.8个月；HR 0.68，95% CI 0.53-0.86，P=0.002）。此外，与奥希替尼相比，埃万妥单抗-拉泽替尼在C3D1时未进行ctDNA清除的患者中显著改善了mPFS（16.5个月与9.1个月；HR 0.49，95% CI 0.27-0.87，P=0.015），并且在清除期也显著延长了mPFS（24.0个月与16.5个月；HR 0.64，95% CI 0.48-0.87，P=0.004）。在随机分组的患者中，无论是否存在基线肝转移，埃万妥单抗-拉泽替尼与奥希替尼相比均显著延长了mPFS（有基线肝转移：18.2个月与11.0个月，HR 0.58，95% CI 0.37-0.91，P=0.017；无基线肝转移：24.0个月与18.3个月，HR 0.74，95% CI 0.60-0.91，P=0.004）。

　　综上所述，埃万妥单抗-拉泽替尼有效克服了高风险特征的影响，为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者提供了一种有前途的新护理标准。

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