埃万妥单抗治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌

　　具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（Exon20ins）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）对已批准的酪氨酸激酶抑制剂表现出固有的耐药性。埃万妥单抗（Amivantamab）是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，它能够与每个受体的胞外结构域结合，从而绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的耐药性。

　　CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究，其中包括EGFR Exon20ins非小细胞肺癌患者人群。该研究的主要终点是评估剂量限制性毒性和总体缓解率。我们特别报告了接受铂类化疗后进展的EGFR Exon20ins非小细胞肺癌患者人群的研究结果，这些患者接受了推荐的II期剂量1050mg埃万妥单抗（体重≥80kg的患者接受1400mg）治疗，前4周每周一次，从第5周开始每2周一次。

　　在有效人群（n=81）中，患者的中位年龄为62岁（范围：42-84岁）；其中40名患者（49%）为亚洲人，之前接受过的治疗次数中位数为2次（范围为1-7次）。总体缓解率为40%（95% CI，29至51），包括3例完全缓解，中位缓解持续时间为11.1个月（95% CI，6.9至未达到）。中位无进展生存期为8.3个月（95% CI，6.5至10.9）。

　　在安全人群（n=114）中，最常见的不良事件是皮疹（98名患者，86%）、输液相关反应（75名患者，66%）和甲沟炎（51名患者，45%）。最常见的3-4级不良事件是低钾血症（6名患者，5%），以及皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症（各4名患者，4%）。分别有13%和4%的患者报告了与治疗相关的剂量减少和停药。

　　综上所述，埃万妥单抗通过其新颖的作用机制，在铂类化疗后进展的EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌患者中产生了强劲而持久的反应，且安全性尚可。

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