卡马替尼在肝功能不全患者中的应用，仿制药怎么买

　　卡马替尼，作为一种间充质上皮转化因子酪氨酸激酶抑制剂，主要通过细胞色素P450 (CYP) 3A4和醛氧化酶进行代谢。在肝功能不全的个体中，由于肝胆排泄和代谢的改变，可能会导致卡马替尼的暴露量增加。为了探究这一现象，我们比较了不同程度肝功能损害的患者与具有正常肝功能的匹配对照在单次口服200毫克卡马替尼后的药代动力学差异。

　　这是一项1期、多中心、开放标签、平行组的研究，我们招募了肝功能正常以及具有轻度、中度和重度肝功能损害的成年患者。符合条件的患者均接受了单次口服200毫克的卡马替尼，并对这些患者的卡马替尼药代动力学参数进行了详细的分析和比较。

　　在31名登记的患者中，有29名患者的药代动力学特征是可评估的，其中包括：正常组（n=9）、轻度组（n=6）、中度组（n=8）和重度组（n=6）。与正常组相比，轻度组在单次给药后观察到的几何平均（GM）最大（峰值）血浆药物浓度下降了27.6%（GM比[GMR]=0.724；90%置信区间[CI]：0.476-1.10），中度组下降了17.2%（GMR=0.828；90% CI：0.563-1.22），而重度组则保持不变（GMR=1.02；90% CI：0.669-1.55）。同时，与正常组相比，轻度组血浆浓度-时间曲线下从零到无穷大的GM面积减少了23.3%（GMR=0.767；90% CI：0.532-1.11），中度组减少了8.6%（GMR=0.914；90% CI：0.652-1.28），而重度组则增加了24%（GMR=1.24；90% CI：0.858-1.78）。

　　研究结果显示，轻度、中度和重度肝损伤对卡马替尼的药代动力学没有产生临床相关的影响。此外，在本研究中并未报告新的安全性发现。

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