csDMARD失败后，活动性类风湿关节炎患者：巴瑞替尼还是TNF抑制剂？巴瑞替尼仿制药在哪里上市

　　在现实生活中的目标治疗（T2T）设置下，当传统合成缓解病情抗风湿药物（csDMARD）治疗失败后，我们比较了给予巴瑞替尼的策略与使用TNF抑制剂（TNFi）的策略对类风湿性关节炎（RA）患者的有效性。

　　针对病程≤5年、无b/tsDMARD禁忌症且初次接受生物和靶向合成DMARD（b/tsDMARD）治疗的类风湿性关节炎患者，当在T2T环境中csDMARD未能实现疾病控制时，患者被随机分配至TNFi或巴瑞替尼治疗组。在48周内，每12周评估一次临床和患者报告的结果指标（PROM）的变化。主要终点是验证巴瑞替尼策略的非劣效性，并在证明非劣效性的基础上进一步测试其优效性，即比较在12周时达到美国风湿病学会50（ACR50）反应的患者数量。次要终点包括28关节计数疾病活动评分（DAS28-CRP）<2.6的患者比例、PROM的变化以及放射学进展。

　　共有199名患者（TNFi组n=102；巴瑞替尼组n=97）参与了研究。两个研究组的情况相似。在12周实现ACR50反应方面，巴瑞替尼既不逊色于其他药物，又表现出优越性（42% vs 20%）。此外，75%的巴瑞替尼患者在12周时达到DAS28-CRP<2.6，而TNFi患者的这一比例为46%。在整个研究期间，对于次要结果，巴瑞替尼策略显示出与TNFi策略相当或更好的结果。尽管本研究未专门评估安全性，但在这一相对较小的患者群体中未发现意外的安全信号。

　　到目前为止，在T2T环境中，对于csDMARD治疗失败的类风湿性关节炎患者，有两种主要策略需要考虑：Janus激酶抑制剂与bDMARD（在临床实践中，主要是TNFi）。PERFECTRA研究表明，在12周时开始使用巴瑞替尼优于TNFi，并且在这些患者的整个研究期间，所有研究的临床指标和PROM的结果均得到改善。

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