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艾曲泊帕治疗慢性特发性血小板减少性紫癜的临床有效性,仿制药怎么买

时间:2024-07-23     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  慢性免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,其特点是形成抗血小板抗体。艾曲泊帕作为一种治疗方法,能够通过刺激血小板生成,以超过免疫系统破坏血小板的速度增加血小板的产生。它主要用于治疗对其他治疗无效的脾切除患者的成人ITP,以及作为手术禁忌的成人非脾切除患者的二线治疗。

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  一项研究对比了艾曲泊帕与安慰剂在慢性免疫性血小板减少症治疗中的效果。研究结果显示,在6个月的治疗期间,艾曲泊帕组与安慰剂组相比,在实现血小板计数维持在50至400×10^9/L之间的主要结果上,存在统计学显著差异(比值比8.2,99%置信区间3.6至18.7)。具体而言,在艾曲泊帕组中,60%的未脾切除患者(50/83)和37%的脾切除患者(18/49)达到了这一治疗效果。所有患者的中位缓解持续时间为10.9周,其中脾切除患者为6周,非脾切除患者为13.4周。与接受安慰剂治疗的患者相比,接受艾曲泊帕治疗的患者需要更少的救援药物,并且出血事件的几率更低。

  值得注意的是,除了出血事件外,研究并未对其他不良事件进行建模分析。

  在另一个使用2年时间范围,并将艾曲泊帕作为利妥昔单抗后的二线治疗的基本案例分析中,结果也显示艾曲泊帕具有优势。

  综上所述,艾曲泊帕似乎是慢性免疫性血小板减少症的一种安全治疗方法(尽管长期随访研究仍在进行中),并且具有短期疗效。然而,需要注意的是,NICE在其上市许可范围内,并不推荐艾曲泊帕用于治疗慢性ITP,无论是对于脾切除还是非脾切除患者。

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