晚期胃肠道间质瘤疾病进展后瑞派替尼Ripretinib剂量递增的临床益处探索

　　瑞派替尼Ripretinib作为一种酪氨酸激酶抑制剂，以150mg每日一次（QD）的剂量被推荐用于晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的至少四线治疗。在INVICTUS研究中，对于那些在使用150mg QD剂量后出现疾病进展（PD）的患者，允许进行患者内剂量递增（IPDE）至150mg每日两次（bid）。本文旨在报告INVICTUS研究中，随机接受瑞派替尼Ripretinib 150mg QD治疗并在PD后进行剂量递增至150mg bid的患者的疗效和安全性数据。

　　在研究过程中，对于接受瑞派替尼Ripretinib 150mg QD治疗的患者，前四个周期每28天进行一次肿瘤成像，之后则每隔一个周期进行一次，包括剂量递增至150mg bid后的周期。对于进行IPDE的患者，无进展生存期（PFS）有两个评估点：PFS1是从随机分组到首次PD的时间；PFS2则是从首次服用瑞派替尼Ripretinib 150mg bid到再次PD或死亡的时间。

　　在43名进行IPDE的患者中，中位PFS1为4.6个月（95%置信区间[CI]，2.7-6.4），中位PFS2为3.7个月（95% CI，3.1-5.3）。中位总生存期为18.4个月（95% CI，14.5 - 不可估计）。瑞派替尼Ripretinib 150mg bid的耐受性良好，中位治疗持续时间为3.7个月。在此期间，6名患者（14%）出现了新的或恶化的3-4级治疗中出现的贫血不良事件（TEAE），3名患者（7%）出现腹痛。由于7名（16%）患者出现TEAE，瑞派替尼Ripretinib 150mg bid治疗被停用。

　　这些数据表明，对于至少接受过四线治疗的晚期胃肠道间质瘤患者，在疾病进展后将瑞派替尼Ripretinib的剂量递增至150mg bid可能会提供额外的、具有临床意义的益处，并且其安全性是可接受的。在III期INVICTUS研究中，85名晚期胃肠道间质瘤患者接受了至少三种既往抗癌治疗，并随机接受瑞派替尼Ripretinib 150mg QD治疗。其中43名患者在疾病进展后接受了剂量递增至150mg bid的治疗。瑞派替尼Ripretinib IPDE治疗前后的中位无进展生存期分别为4.6个月和3.7个月，显示出该剂量递增策略可能为这些治疗选择有限的患者提供额外的临床益处。

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