瑞戈非尼治疗晚期尤文肉瘤患者的疗效与安全性研究，瑞戈非尼仿制药在哪里上市

　　一项研究深入探讨了瑞戈非尼在治疗晚期尤文肉瘤患者中的疗效和安全性。

　　该研究纳入了尽管接受过既往标准治疗但仍出现病情进展的复发性尤文肉瘤患者。这些患者被随机（2:1的比例）分为两组，分别接受瑞戈非尼或安慰剂治疗。在病情进展得到集中确认后，原本服用安慰剂的患者可以转而接受瑞戈非尼治疗。研究的主要终点是8周时的无进展生存率。在单侧α值为0.05和80%的功效要求下，至少需要14/24的患者在8周内无病情进展才能判定治疗成功。

　　研究共入组了41例患者，其中36名患者进行了疗效评估：23名患者接受了瑞戈非尼治疗，13名患者接受了安慰剂治疗。结果显示，瑞戈非尼组有13名患者（56%；单侧95% CI [37.5%-]）在8周时病情无进展，相比之下，安慰剂组仅有1名患者（7.7%；95% CI [0.4%-]）达到这一标准。瑞戈非尼组的中位无进展生存期（PFS）为11.4周，而安慰剂组仅为3.9周。值得注意的是，有10名原本接受安慰剂的患者在病情进展后转而接受了瑞戈非尼治疗。

　　在安全性方面，最常见的≥3级瑞戈非尼相关不良事件包括疼痛（22%）、乏力（17%）、血小板减少（13%）和腹泻（13%）。

　　综上所述，瑞戈非尼可能在一定程度上能够延缓那些既往化疗失败后出现复发的尤文肉瘤患者的肿瘤进展。

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