不可切除肝细胞癌患者使用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼治疗效果对比，索拉非尼仿制药上市了吗

　　一项研究评估了阿替利珠单抗（Atezolizumab）加贝伐珠单抗与索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的患者报告结果（PRO）。该试验已显示出这种联合疗法具有显著的总生存期和无进展生存期益处。

　　研究纳入了患有系统性、未接受过治疗、经组织学、细胞学或临床证实的不可切除肝细胞癌的成人患者。这些患者的东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0或1，且不适合根治性手术或局部治疗，或在手术或局部治疗后疾病进展。

　　患者被随机分配（2:1）接受1200mg阿替利珠单抗加15mg/kg贝伐珠单抗静脉注射，每3周一次，或400mg索拉非尼口服，每天两次，直至丧失临床益处或出现不可接受的毒性。随机化采用置换区组法（每组六），并按地理区域、大血管侵犯、肝外扩散或两者兼而有之、基线甲胎蛋白浓度和ECOG体能状态进行分层。

　　研究共入组了501名患者，并随机分配至阿替利珠单抗加贝伐珠单抗组（n=336）或索拉非尼组（n=165）。在PRO可评估人群中，包括阿替利珠单抗加贝伐珠单抗组的309名患者和索拉非尼组的145名患者。中位随访时间为8.6个月（IQR 6.2-10.8）。

　　在两组的24个治疗周期中，有23个周期的EORTC QLQ-C30完成率均为90%或更高（阿替利珠单抗加贝伐珠单抗组的范围为88-100%，索拉非尼组的范围为80-100%）。同时，阿替利珠单抗加贝伐珠单抗组24个周期中的20个周期（范围88-100%）和索拉非尼组24个周期中的21个周期（范围89-100%）的EORTC QLQ-HCC18完成率也为90%或更高。

　　与索拉非尼相比，阿替利珠单抗加贝伐珠单抗降低了所有预先指定用于分析的EORTC QLQ-C30通用癌症症状量表恶化的风险，包括食欲减退、腹泻、疲劳和疼痛。同时，在两个EORTC QLQ-HCC18预先指定用于分析的肝细胞癌疾病特异性症状量表中，阿替利珠单抗加贝伐珠单抗也降低了疲劳和疼痛的风险，但对黄疸的影响不显著。

　　在第五个治疗周期的第1天（此后索拉非尼组的磨损率超过50%），与索拉非尼组相比，阿替利珠单抗加贝伐珠单抗组在平均EORTC QLQ-C30评分相对于基线的变化方面表现出更好的生活质量、角色功能和身体机能。

　　PRO数据的预先分析显示，与索拉非尼相比，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗在患者报告的生活质量、功能和疾病症状方面具有临床意义的益处。这进一步加强了联合疗法相对于索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌患者的积极获益-风险特征。

　　据悉，索拉非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。