赛沃替尼± 奥希替尼治疗日本晚期实体恶性肿瘤或EGFRm非小细胞肺癌患者的研究

　　初步数据表明，将赛沃替尼（Savolitinib，一种有效且高选择性的MET-酪氨酸激酶抑制剂（TKI））与奥希替尼（第三代不可逆口服表皮生长因子受体-TKI（EGFR-TKI））相结合，可能有助于克服基于EGFR-TKI的耐药性。

　　本研究旨在探讨赛沃替尼（Savolitinib）在晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。研究纳入患有晚期实体恶性肿瘤的患者，接受口服赛沃替尼（Savolitinib）单药治疗，初始剂量为每次400mg，每天一次（qd），逐渐增加至600mg；同时，纳入既往接受EGFR-TKI治疗后进展的晚期EGFR突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，接受口服奥希替尼80mg+赛沃替尼（Savolitinib）300/400/600mg qd联合治疗。主要终点是评估赛沃替尼（Savolitinib）±奥希替尼的安全性和耐受性，以及确定最大耐受剂量（MTD）。

　　结果显示：17名患者接受单一疗法，12名患者接受联合治疗。在单药治疗组中，400mg剂量下无剂量限制性毒性（DLT）报告；而在600mg剂量下，9名可评估患者中有3名（33%）报告了DLT（包括3级和4级丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高，以及4级药物性肝损伤）。在联合用药组中，400mg剂量下6名患者中有1名（17%）报告了DLT（包括2级疲劳、恶心和肌痛）；300mg剂量下无DLT报告；而在600mg剂量下，4名患者中有3名（75%）报告了DLT（包括2级发热、3级皮肤反应和过敏性休克）。在接受单一治疗的患者中，有41%的患者后续接受了联合治疗，其中有33%的患者报告了≥3级的不良事件。因此，TATTON研究不再招募患者。

　　结论：在两个队列中，赛沃替尼（Savolitinib）的MTD均为400mg qd。数据表明，单独使用赛沃替尼（Savolitinib）或与奥希替尼联合使用具有可接受的安全性。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。