阿帕他胺+阿比特龙+泼尼松联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的效果研究，阿帕他胺仿制药怎么买

　　转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者通常面临疾病进展的严峻挑战，这是一种可能致命的疾病。mCRPC的发病由激活的雄激素受体和升高的瘤内雄激素共同驱动。然而，目前的标准治疗仅针对单一的雄激素信号传导机制。为了探索更有效的治疗方案，一项研究比较了阿帕他胺加醋酸阿比特龙的联合治疗与mCRPC的标准治疗效果，这两种治疗方式都以不同的方式抑制雄激素信号轴。

　　该研究纳入了患有转移性去势抵抗性前列腺癌的初治男性患者（年龄≥18岁），他们之前未接受过雄激素生物合成信号抑制剂治疗，并且正在接受持续的雄激素剥夺治疗。患者的东部肿瘤合作组（ECOG）体能状态为0或1，且简短疼痛量表简式问题3（即过去24小时内最严重的疼痛）得分为3或更低。患者被随机分配（1:1）通过集中式交互式网络响应系统，采用置换区组随机化方案（区组大小4），接受以下治疗：口服阿帕他胺240mg每日一次，加口服阿比特龙1000mg每日一次，口服泼尼松5mg每日两次（阿帕他胺+阿比特龙-泼尼松组）；或安慰剂加醋酸阿比特龙和泼尼松（阿比特龙-泼尼松组）。治疗周期为28天。

　　共有982名男性患者入组并随机分配，其中492人接受阿帕他胺+阿比特龙-泼尼松治疗，490人接受阿比特龙-泼尼松治疗。在主要分析中（中位随访25.7个月[IQR 23.0-28.9]），阿帕他胺-阿比特龙-泼尼松组的中位影像学无进展生存期为22.6个月（95% CI 19.4-27.4），而阿比特龙-泼尼松组为16.6个月（95% CI 13.9-19.3）（风险比[HR] 0.69，95% CI 0.58-0.83；p<0.0001）。在更新的分析中（总生存期的最终分析；中位随访时间54.8个月[IQR 51.5-58.4]），阿帕他胺-阿比特龙-泼尼松组的中位影像学无进展生存期为24.0个月（95% CI 19.7-27.5），而阿比特龙-泼尼松组仍为16.6个月（95% CI 13.9-19.3；HR 0.70，95% CI 0.60-0.83；p<0.0001）。

　　在安全性方面，最常见的3-4级治疗中出现的不良事件是高血压，其中阿帕他胺-阿比特龙-泼尼松组有82名患者（17%）发生，而阿比特龙-泼尼松组有49名患者（10%）发生。此外，阿帕他胺-阿比特龙-泼尼松组有195名患者（40%）和阿比特龙-泼尼松组有181名患者（37%）发生了严重的治疗引起的不良事件。阿帕他胺-阿比特龙-泼尼松组中有3名患者（1%）发生了与药物相关的致命不良事件（2名肺栓塞，1名心力衰竭），而阿比特龙-泼尼松组中有5名患者（1%）发生了致命的不良事件（1例心力衰竭和1例心脏骤停、1例肠系膜动脉闭塞、1例癫痫发作和1例猝死）。

　　综上所述，尽管使用了积极且已确立的疗法作为比较剂，阿帕他胺加阿比特龙-泼尼松的联合治疗仍显著改善了转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期。这一发现为mCRPC患者提供了新的治疗选择。

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