阿那格雷与羟基脲治疗WHO分类的原发性血小板增多症的比较研究，仿制药上市了吗

　　阿那格雷与羟基脲均能有效降低原发性血小板增多症（ET）患者的高血小板计数。在一项前瞻性、随机、非劣效性的3期研究中，我们根据世界卫生组织（WHO）分类系统诊断了259名先前未经治疗的高危ET患者，并在先验假设的基础上，比较了阿那格雷与羟基脲的疗效和耐受性。

　　研究结果显示，在治疗6个月后，使用主要终点标准评估，阿那格雷的非劣效性得到了确证证据。这一结果在随后的12个月和36个月的血小板计数、血红蛋白水平、白细胞计数（P < .001）以及ET观察时间后得到了进一步证实。相关事件的风险比（HR）分别为1.19 [95% CI，0.61-2.30]、1.03 [95% CI，0.57-1.81]和0.92 [95% CI，0.57-1.46]。

　　在总共730患者年的观察时间内，阿那格雷组和羟基脲组在主要动脉（7比8）和静脉（2比6）血栓形成、严重出血事件（5比2）、小动脉（24比20）和静脉（3比3）血栓形成以及小出血事件（18比15）的发生率上相当。同时，两组的停药率也相似，不良事件导致的停药（12比15）或缺乏反应导致的停药（5比2）均无显著差异。尚未观察到疾病转化为骨髓纤维化或继发性白血病的情况。

　　综上所述，作为选择性降血小板药物，阿那格雷在预防WHO系统诊断的ET患者血栓并发症方面与羟基脲相比表现出非劣效性。

　　阿那格雷仿制药已在土耳其上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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