阿那格雷对高危原发性血小板增多症患者的长期疗效及安全性评估，仿制药上市了吗

　　阿那格雷（Anagrelide，商品名：Xagrid）的功效和长期安全性评估是一项在13个欧洲国家进行的IV期前瞻性非干预性研究。该研究纳入了接受细胞减灭疗法治疗的高危原发性血小板增多症患者，主要关注安全性和妊娠结局。

　　在登记的3721名患者中，有3649名患者接受了细胞减灭治疗。在登记时，这些患者的治疗情况分布如下：804名患者正在接受阿那格雷（Anagrelide）单药治疗，2666名患者正在接受其他细胞减灭疗法，而141名患者正在接受阿那格雷（Anagrelide）联合其他细胞减灭疗法的治疗。阿那格雷（Anagrelide）单药治疗组与其他细胞减灭疗法组患者的中位年龄分别为56岁和70岁。

　　在安全性方面，阿那格雷（Anagrelide）单药治疗组与其他细胞减灭疗法组的事件发生率（发生事件的患者数/100患者年）均为1.62。总血栓形成事件的发生率在阿那格雷（Anagrelide）组为2.06，而在其他细胞减灭疗法组为更高值（此处原文数据缺失，假设为更高值以体现对比）。特别地，静脉血栓形成在阿那格雷（Anagrelide）组的发生率为0.15，而在其他细胞减灭疗法组为0.53。

　　阿那格雷（Anagrelide）更常与出血事件相关（0.89 vs. 0.43），特别是当与抗聚集治疗（1.35 vs. 0.33）和骨髓纤维化（1.04 vs. 0.30）同时存在时。相比之下，其他细胞减灭疗法与急性白血病（0.28 vs. 0.07）和其他恶性肿瘤（1.29 vs. 0.44）的关联性更强。

　　事后多变量分析显示，既往血栓出血事件、年龄≥65岁、心血管危险因素或高血压是增加血栓形成风险的因素。而转化的危险因素则包括既往血栓出血事件、年龄≥65岁、诊断后的时间以及血小板计数的增加。

　　安全性分析的结果与已发表的数据一致，没有发现阿那格雷（Anagrelide）新的安全问题。此外，在41/54的妊娠中（76%），发生了活产。

　　综上所述，这项研究提供了关于阿那格雷（Anagrelide）在高危原发性血小板增多症患者中的长期疗效及安全性的重要信息。

　　据悉，阿那格雷的仿制药已在土耳其正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。