索托拉西布Sotorasib用于先前治疗过的具有KRAS G12C突变的结直肠癌效果如何？仿制药在哪里上市

　　索托拉西布Sotorasib，作为一种特异性、不可逆的KRAS G12C蛋白抑制剂，在CodeBreaK100 1期临床试验中展现出了对KRAS G12C突变实体瘤（包含结直肠癌）的单药治疗临床活性。

　　该项研究特别纳入了患有KRAS G12C突变晚期结直肠癌的成年患者，这些患者根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版至少具有一个可测量的病变，并且东部标准肿瘤合作组的表现状态为1或更低。值得注意的是，这些患者必须是在接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情出现进展的情况下才被纳入研究。

　　在研究过程中，患者每天口服一次960mg的索托拉西布Sotorasib，持续治疗直至疾病进展、出现不可接受的副作用、撤回同意或患者死亡。研究的主要终点是通过盲法独立中央审查评估的客观缓解率，包括完全缓解或部分缓解。

　　共有62名KRAS G12C突变结直肠癌患者纳入研究，并接受了至少一剂索托拉西布Sotorasib单药治疗。在这62名患者中，有6名（9.7%，95% CI 3.6-19.9）观察到了客观缓解，且全部为部分缓解。此外，有6名（10%）患者发生了3级治疗相关不良事件，其中最常见的是腹泻（62名患者中的2名[3%]），而4级不良事件发生在1名（2%）患者中（具体为血肌酸磷酸激酶增加）；研究期间没有记录到致命事件。另外，有两名（3%）患者发生了严重的治疗相关不良事件，分别为背痛和急性肾损伤。

　　尽管9.7%的总体缓解率未达到预设的基准，但每天一次口服的索托拉西布Sotorasib在这些经过大量预处理的化学难治性患者中仍然显示出了适度的抗肿瘤活性和可控的安全性。目前，索托拉西布Sotorasib正在与其他疗法联合使用的评估中，以期增加其潜在活性并克服潜在的耐药机制。

　　索托拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。