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奥希替尼治疗中国EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者的真实世界效果研究,仿制药在哪里上市

时间:2024-08-09     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  ASTRIS研究旨在评估二线或更高线奥希替尼(Osimertinib)对晚期/转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的真实世界有效性和安全性。

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  研究纳入了经EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)预处理、WHO体能状态评分为0-2分且无症状、稳定中枢神经系统(CNS)转移的EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌的成人患者。所有患者每天口服一次80mg奥希替尼(Osimertinib)。研究结果包括研究者评估的临床反应、无进展生存期(PFS)、治疗中断时间(TTD)和安全性。

  研究共纳入了1350名患者。结果显示,有效率为55.7%(95%置信区间[CI] 0.53-0.58)。中位PFS和中位TTD分别为11.7个月(95% CI 11.1-12.5)和13.9个月(95% CI 13.1-15.2)。总体而言,389名患者(28.8%)出现了至少一种方案指定的不良事件(AE);分别有3名(0.2%)和59名(4.4%)患者报告了间质性肺疾病/肺炎样事件和QT延长的不良反应。

  综上所述,在真实世界中,对于第一代或第二代EGFR-TKI治疗后进展的中国T790M阳性非小细胞肺癌患者,奥希替尼(Osimertinib)展现出了良好的有效性和安全性。

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