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奥希替尼Osimertinib治疗EGFR突变非小细胞肺癌切除患者的总体生存率研究,仿制药怎么买

时间:2024-08-09     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在已完全切除、表皮生长因子受体(EGFR)突变、IB至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,奥希替尼Osimertinib作为辅助治疗(无论患者是否接受过辅助化疗)均可显著延长无病生存期。ADAURA试验中的数据显示,奥希替尼组患者的生存率高于安慰剂组。

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  在这项研究中,符合条件的患者以1:1的比例随机分配接受奥希替尼Osimertinib(80毫克,每天一次)或安慰剂治疗,直至观察到疾病复发。研究的主要终点是研究者评估的II期至IIIA期疾病患者的无病生存期,而次要终点则包括IB至IIIA期疾病患者的无病生存期、总生存期以及治疗的安全性。

  在接受随机分组的682名患者中,339名接受奥希替尼Osimertinib治疗,而343名则接受安慰剂治疗。在II期至IIIA期疾病患者中,奥希替尼Osimertinib组的5年总生存率为85%,而安慰剂组则为73%(死亡总风险比,0.49;95.03%置信区间[CI],0.33至0.73;P<0.001)。在总体人群(IB至IIIA期疾病患者)中,奥希替尼Osimertinib组的5年总生存率为88%,而安慰剂组则为78%(死亡总风险比,0.49;95.03% CI,0.34至0.70;P<0.001)。

  综上所述,辅助使用奥希替尼Osimertinib为完全切除的EGFR突变、IB至IIIA期非小细胞肺癌患者提供了显著的总体生存获益。

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