卢可替尼乳膏治疗达到全身治疗严重阈值的特应性皮炎青少年/成人效果如何，卢可替尼仿制药上市了吗？

　　对于轻度至中度特应性皮炎（AD）患者，标准治疗通常包括局部治疗。然而，对于患有更广泛特应性皮炎和/或对局部治疗难治的患者，全身治疗可能会带来更大的益处。在轻度至中度特应性皮炎患者中，卢可替尼乳膏单药疗法相较于安慰剂，展现出更显著的止痒和抗炎效果，并能根据需要使用长期控制疾病。本研究特别关注了在患有中度和/或更广泛疾病的患者亚组中，1.5% 卢可替尼乳膏在52周内的疗效和安全性。

　　TRuE-AD1/TRuE-AD2的事后分析纳入了基线时研究者总体评估（IGA）评分为3、湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥16以及受影响体表面积（BSA）≥10%（即疾病严重程度阈值亚组）的患者，对他们的疾病控制和安全性进行了评估。

　　在总人群中的1249名患者中，有78名（6.2%）符合所有较高的疾病严重程度阈值标准。其中，32名患者持续使用1.5% 卢可替尼乳膏，13名患者使用安慰剂；在长期安全（LTS）期内，有28名和4名患者继续按需使用1.5% 卢可替尼乳膏。在第8周（连续使用）时，使用1.5% 卢可替尼乳膏的患者中有19/32（59.4%）获得了IGA治疗成功（IGA 0/1，较基线改善≥2级），而使用安慰剂的患者则没有。在LTS期间，使用卢可替尼的患者中，实现透明/几乎透明皮肤的患者从19/28名（67.9%；连续使用：第8周）增加到18/23名（78.3%；按需使用：第52周），且从第一天开始使用卢可替尼乳膏。卢可替尼乳膏的耐受性良好，应用部位反应很少，无论疾病严重程度阈值如何。其功效和安全性结果与总体研究人群相似。

　　综上所述，符合全身治疗标准疾病严重程度资格标准的特应性皮炎患者，可以通过连续使用卢可替尼乳膏获得IGA治疗成功，实现皮肤清晰/几乎清晰，并通过按需使用卢可替尼乳膏单一疗法维持长期疾病控制。

　　卢可替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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