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卢可替尼乳膏对脱发程度至少为25%的斑秃患者的疗效和安全性,仿制药怎么买

时间:2024-08-09     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  目前,尚无普遍有效或经美国食品和药物管理局批准的斑秃(AA)治疗方法。尽管口服鲁索替尼在广泛的斑秃治疗中已显示出一定疗效,但卢可替尼乳膏可能提供一种避免全身不良反应的新选择。

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  本研究旨在通过脱发严重程度工具评分,评估1.5%卢可替尼乳膏对脱发程度至少为25%的斑秃患者的疗效和安全性。

  研究分为两部分进行。A部分是一项开放标签、为期24周的研究,针对脱发程度为25%至99%的患者使用1.5%卢可替尼乳膏,随后进行24周的延长期观察。B部分则是一项双盲、媒介对照、为期24周的研究,研究对象为脱发程度为25%至100%的患者。在B部分中,患者首先使用1.5%卢可替尼乳膏,随后在媒介组中交叉使用卢可替尼乳膏,为期24周,并延长治疗时间。

  然而,研究结果显示,尽管A部分表明1.5%卢可替尼乳膏具有潜在功效,但在接受1.5%卢可替尼乳膏和B部分中的安慰剂的患者之间,基于脱发严重程度工具评分改善50%的标准,头发再生方面没有显著差异。此外,1.5%卢可替尼乳膏存在一定的安全问题。

  综上所述,1.5%卢可替尼乳膏对斑秃患者的治疗效果并不显著。

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