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奥希替尼Osimertinib在表皮生长因子受体外显子18 G719X、外显子20 S768I或外显子21 L861Q突变患者中的效果研究

时间:2024-08-12     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  对于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失和外显子21 L858R突变的IV期非小细胞肺癌患者,奥希替尼Osimertinib已被确立为标准治疗方案。然而,研究奥希替尼Osimertinib在EGFR外显子18 G719X、外显子20 S768I或外显子21 L861Q突变患者中的活性和安全性同样具有重要的临床意义。

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  本研究纳入了已确诊的EGFR外显子18 G719X、外显子20 S768I或外显子21 L861Q突变的IV期非小细胞肺癌患者。入选患者需具有可测量的病灶、东部肿瘤合作组表现状态为0或1,以及足够的器官功能。同时,患者需未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗。研究的主要目标是评估客观缓解率,次要目标则包括无进展生存期、安全性和总生存期。

  该研究原本采用两阶段设计,第一阶段计划招募17名患者。然而,由于研究进展缓慢,该研究在第一阶段后终止。

  共有17名患者入组并接受了研究治疗。患者的中位年龄为70岁(四分位距62-76),其中大多数为女性(n=11),体能状态为1(n=10)。在基线时,有5名患者患有脑转移。研究结果显示,客观缓解率为47%(95%置信区间[CI]为23%至72%),观察到的放射学反应包括部分缓解(n=8)、疾病稳定(n=8)和疾病进展(n=1)。中位无进展生存期为10.5个月(95% CI为5.0-15.2个月),中位总生存期为13.8个月(95% CI为7.3-29.2个月)。中位治疗持续时间为6.1个月(范围3.6-11.9个月)。最常见的不良事件(无论归因)包括腹泻、疲劳、厌食、体重减轻和呼吸困难。

  综上所述,该试验表明奥希替尼Osimertinib对这些具有罕见EGFR突变的患者具有一定的治疗效果。

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