阿西米尼作为单药一线治疗慢性期慢性粒细胞白血病的效果如何，仿制药上市了吗？

　　阿西米尼（Asciminib）是一种肉豆蔻酰位点BCR::ABL1抑制剂，已被批准用于治疗既往治疗失败（≥2种治疗）的慢性期慢性粒细胞白血病（CP-CML）患者。

　　近期，一项研究评估了阿西米尼在新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病患者中的疗效。患者开始服用阿西米尼，剂量为每日两次（BID），每次40毫克，此后根据分子里程碑进行调整。对于治疗失败的患者（定义为3个月或6个月时BCR::ABL1水平>10%（IS），或12个月或18个月时>1%），除阿西米尼外，还接受了伊马替尼、尼罗替尼或达沙替尼的治疗。对于反应欠佳的患者（定义为6个月时水平为1-10%、12个月时>0.1-1%、或18个月时>0.01%-1%），阿西米尼的剂量增加至每日两次，每次80毫克。

　　中位随访时间为21个月（范围0-36个月），其中82/101名患者继续使用阿西米尼治疗。停止治疗的最常见原因是不良事件（6%）、失去反应（4%）和撤回同意（5%）。研究期间没有患者死亡；但有一名患者在6个月时出现了淋巴母细胞危象。

　　该研究的主要终点是早期分子缓解（3个月时BCR::ABL1≤10%），结果显示93%的患者达到这一目标（96% CI 86-97%）。在12个月时，达到主要分子缓解的患者比例为79%（95% CI 69.7-86.8%）。此外，24个月时MR4.5的累积发生率为53%。在研究期间，仅1名患者发生了2次脑血管事件；没有其他动脉闭塞事件的报道。

　　综上所述，阿西米尼作为慢性期慢性粒细胞白血病的一线疗法，可产生高分子反应率、良好的耐受性和较低的毒性停药率。

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