阿西米尼对于使用两种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性期以及携带T315I突变的Ph+慢性粒细胞白血病效果如何？

　　2021年10月29日，FDA加速批准了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿西米尼（商品名：Scemblix；生产商：诺华）用于治疗慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）的成年患者。这款药物特别适用于那些既往已接受过两种或两种以上TKI治疗的患者，并且传统上被批准用于治疗具有T315I突变的CP中的Ph+慢性粒细胞白血病成年患者。

　　在针对两种或多种TKI治疗失败的患者的研究中，比较了阿西米尼和博舒替尼的效果。96周时的主要分子学缓解（MMR）率，在阿西米尼组为38%（95% CI: 30, 46），而在博舒替尼组中则为16%（95% CI: 8, 26）（p值：0.001）。

　　第二个适应症是基于单臂CABL001X2101研究96周的MMR率为49%（95% CI：34, 64）而获得的批准。最常见（≥20%）的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、头痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。同时，最常见（≥20%）的实验室异常包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、淋巴细胞减少、高甘油三酯血症、高尿酸血症、肌酸激酶、ALT、AST、脂肪酶和淀粉酶升高。

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