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乌帕替尼治疗银屑病关节炎且对生物制剂反应不足的患者的研究,仿制药多少钱一盒

时间:2024-08-15     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究旨在评估乌帕替尼(upadacitinib)对于银屑病关节炎(PsA)和对生物疾病缓解抗风湿药物(bDMARD)反应不足(IR)的患者的长期安全性和有效性。这些患者在试验中完成了长达152周的治疗。

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  患者被随机分配接受盲法乌帕替尼15mg或30mg每日一次(QD)治疗,或安慰剂治疗24周,然后接受乌帕替尼15mg或30mg QD治疗。56周后,患者有资格进入开放标签延期(OLE),继续接受指定剂量的乌帕替尼治疗。在152周内对疗效和安全性进行评估。同时,还对肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)反应不足的患者进行了亚组分析。

  总共有450名患者进入OLE阶段,其中358名患者完成了152周的治疗。第56周观察到的疗效结果的改善,包括实现美国风湿病学会标准改善20/50/70%、疾病活动程度最小、银屑病面积和严重指数改善75/90/100%的患者比例,这些改善都维持到了第152周。TNFi-IR亚组的疗效结果与总体人群中报告的疗效结果相似。在整个长期治疗过程中,乌帕替尼的耐受性良好,152周内未观察到累积的不良反应。

  在高度难治性银屑病关节炎患者群体中,乌帕替尼的疗效可维持长达152周。乌帕替尼15mg的长期安全性与其已知的跨适应症安全性一致,没有发现新的安全信号。

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