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乌帕替尼对中重度特应性皮炎患者手部湿疹的疗效研究,仿制药在哪里上市

时间:2024-08-19     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  大约60%的特应性皮炎患者手部受累,这进一步加重了他们的疾病负担。为了深入探究乌帕替尼(upadacitinib)单药治疗对中重度特应性皮炎患者手部湿疹的具体效果,我们进行了Measure Up 1和2两项研究。

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  在这两项研究中,我们按照1:1:1的比例,随机选取了接受乌帕替尼15mg、30mg或安慰剂治疗的患者,他们的年龄在12-75岁之间。我们使用手部湿疹严重程度指数(HECSI)来精确评估乌帕替尼对特应性手部湿疹的影响。HECSI评分相对于基线的变化百分比是所有访视时预先指定的附加终点,同时,我们也对HECSI评分改善至少75%的患者比例进行了事后评估。

  研究结果显示,与安慰剂相比,接受乌帕替尼15mg或30mg治疗的患者在第1周就出现了HECSI评分的显著改善,并且这种改善一直持续到第16周。在第16周时,Measure Up 1研究中,接受乌帕替尼15mg、30mg治疗和安慰剂的患者HECSI评分相对于基线的平均变化分别为-68%、-74%和-15%;而在Measure Up 2研究中,这些变化分别为-68%、-74%和+21%(正变化表示安慰剂组情况恶化)。更令人振奋的是,从第1周到第16周的所有时间点,接受乌帕替尼治疗的患者中达到HECSI 75的比例都显著高于安慰剂组。

  综上所述,对于中重度特应性皮炎患者而言,乌帕替尼15mg和30mg单药治疗在第16周可快速、持续改善他们的手部湿疹症状。根据之前的可解释性研究,接受乌帕替尼治疗的患者在第16周时HECSI评分的平均改善具有显著的临床意义。这些积极的研究结果进一步表明,乌帕替尼可能是中重度特应性皮炎患者手部湿疹的一种有效治疗选择,有望为他们带来新的希望。

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