恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌中的长期疗效和安全性，仿制药上市了吗

　　恩曲替尼（Entrectinib）是一种已获批准的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门用于治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌。近期，对ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2试验中的恩曲替尼数据进行了综合分析，这些分析涵盖了更长的随访时间和更多的患者数据，并首次描述了中位总生存期（OS）。此外，还报道了在克唑替尼治疗后仅出现中枢神经系统（CNS）进展的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中使用恩曲替尼的探索性分析结果。

　　本次分析纳入了接受至少一剂恩曲替尼治疗，并进行12个月或更长时间随访的ROS1融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。共同主要终点是通过盲法独立中央审查确认的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。

　　在可评估疗效的人群中，包括168名未接受过ROS1 TKI治疗的患者。中位生存随访时间为29.1个月（四分位数范围：21.8-35.9）。结果显示，ORR为68%（95%置信区间[CI]：60.2-74.8）；中位DoR为20.5个月。中位无进展生存期（PFS）为15.7个月，中位OS为47.8个月。在25名基线时可测量CNS转移的患者中，颅内ORR为80%（95% CI：59.3-93.2），中位颅内DoR为12.9个月，中位颅内PFS为8.8个月。对于18名接受克唑替尼治疗后仅出现CNS进展的患者，两名患者获得部分缓解（11%），四名患者病情稳定（22%）。在该队列中，7名患有可测量CNS疾病的患者中，颅内ORR为14%（1名部分缓解）。

　　综上所述，恩曲替尼对未接受过ROS1 TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者表现出显著的疗效，并能延长患者的生存期。在克唑替尼治疗后仅有中枢神经系统进展的患者中，恩曲替尼也显示出适度的活性。

　　恩曲替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。