乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎青少年的疗效和安全性评估，仿制药上市了吗

　　特应性皮炎是一种常见于儿童时期的疾病，且往往持续到青春期和成年期。鉴于青少年患者的治疗需求未得到充分满足，评估针对这一群体的新治疗方案显得尤为重要。

　　本研究旨在评估乌帕替尼治疗青少年中重度特应性皮炎的疗效和安全性。患者被随机分为三组，以1:1:1的比例接受每日一次口服乌帕替尼15mg、乌帕替尼30mg或单独安慰剂（Measure Up 1和Measure Up 2）治疗，或联合外用皮质类固醇（AD Up）治疗。

　　主要评估指标包括安全性和有效性，具体为湿疹面积和严重程度指数较基线至少改善75%，以及经过验证的研究者特应性皮炎全球评估评分在第16周时为0（清除）或1（几乎清除）。

　　共有552名青少年患者参与研究，其中女性290名，男性262名。他们的平均年龄分别为15.4岁（Measure Up 1）、15.5岁（Measure Up 2）和15.3岁（AD Up）。研究结果显示，在使用乌帕替尼15mg和30mg治疗16周后，分别有较大比例的青少年患者的湿疹面积和严重程度指数至少改善了75%。与安慰剂相比，这一改善效果具有显著统计学意义（所有比较的标称P < .001）。

　　此外，与安慰剂相比，接受乌帕替尼治疗的青少年在第16周时获得经验证的特应性皮炎全球评估评分为0或1的比例更高，且生活质量得到改善。乌帕替尼在青少年患者中总体耐受性良好，最常见的不良事件为轻度或中度痤疮。

　　综上所述，在对三项随机临床试验的分析中，乌帕替尼被证明是治疗患有中重度特应性皮炎的青少年的有效方法，且安全性可接受。

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