抗PD-1单药疗法与抗PD-1抗体联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性研究

　　抗程序性细胞死亡（PD）-1单药治疗晚期肝细胞癌（aHCC）的疗效有限，而仑伐替尼与帕博利珠单抗的联合治疗已展现出令人鼓舞的潜力。然而，目前尚缺乏免疫单一疗法与联合疗法之间的直接比较研究。

　　本研究旨在探讨抗PD-1单药治疗（PD-1组）与抗PD-1联合仑伐替尼治疗（PD-1 + L组）在晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性，以期为临床治疗决策提供指导。

　　研究共纳入94例晚期肝细胞癌患者，其中39例接受PD-1单药治疗，55例接受PD-1联合仑伐替尼治疗。我们评估了两组患者的疗效指标，包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性。

　　中位随访时间为30.1个月。结果显示，PD-1 + L组在ORR（32.7% vs 10.3%，p = 0.013）和DCR（80.0% vs 53.8%，p = 0.012）方面均显著优于PD-1组。与PD-1组相比，PD-1 + L组的中位PFS更长（10.6个月 vs 4.4个月，p < 0.001），中位OS也更长（18.4个月 vs 8.5个月，p = 0.013）。对于应答者而言，两组的疗效均表现出持久性，但PD-1 + L组的DOR更长（11.6个月 vs 3.5个月，p = 0.009）。亚组分析显示，既往酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗史、大血管肿瘤血栓或肝外转移的存在均有利于PD-1 + L组的治疗效果。多变量分析进一步证实，联合治疗是PFS和OS的良好预测因子。尽管PD-1 + L组3/4级治疗相关不良事件更常见，主要包括高血压和手足皮肤反应的发生率更高，但总体耐受性良好。

　　综上所述，与PD-1单药治疗相比，PD-1联合仑伐替尼治疗在晚期肝细胞癌患者中显示出显著更好的生存益处。这一联合治疗方案为晚期肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。

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