经动脉化疗栓塞联合或不联合仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌的疗效与稳定性评估，仑伐替尼仿制药在哪里上市

　　目前，关于经动脉化疗栓塞术（TACE）联合仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的报道相对较少，且其疗效尚未形成统一结论。本研究旨在评估TACE联合仑伐替尼治疗uHCC的有效性和安全性。

　　本研究采用回顾性分析方法，将我院2020年至2021年间收治的249例uHCC患者分为两组：单独TACE组（198例患者仅接受TACE治疗）和TACE-LEN组（51例患者接受TACE联合仑伐替尼治疗）。为减少偏差，采用倾向评分匹配方法，从单独TACE组中选取了51例患者与TACE-LEN组进行匹配。在外科专家的协助下，对两组患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及肿瘤缓解情况（根据mRECIST标准）进行了排序、记录和分析。同时，建立了生存曲线，并通过单因素和多因素分析探讨了OS和PFS的预后因素，记录了独立的预后因素，并详细记录了患者治疗后的不良反应情况。

　　研究结果显示，TACE-LEN组的1年和2年OS率分别为50.98%和19.48%，显著高于单独TACE组的27.45%和8.55%（P = .042）。同时，TACE-LEN组患者的PFS也更长，1年和2年PFS率分别为25.49%和19.17%，相比单独TACE组的11.76%和5.88%有显著差异（P = .0069）。此外，TACE-LEN组的疾病控制率也明显更高，为68.63%，而单独TACE组为49.10%（P = .044）。在亚组分析中，巴塞罗那临床C期肝癌患者的OS在TACE-LEN组中同样优于单独TACE组。因素分析显示，血清碱性磷酸酶水平和治疗方案（TACE-LEN与单独TACE）是影响OS的独立因素。治疗相关的不良反应主要包括白蛋白减少、高血压、天冬氨酸转氨酶升高以及总胆红素升高等，但均在可控范围内。

　　综上所述，与单独TACE治疗相比，TACE联合仑伐替尼治疗能够有效延长uHCC患者的OS时间，且安全性可控。这一研究结果为uHCC的治疗提供了新的思路和方法。

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