拉泽替尼Lazertinib作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗：LASER201研究一线队列分析

　　LASER201研究一线队列的分析评估了拉泽替尼Lazertinib 240mg作为表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的有效性和安全性。

　　研究纳入了43例EGFR突变阳性（Exon19Del，n=24；L858R，n=18；G719X，n=1）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）治疗，并接受每日一次的拉泽替尼Lazertinib 240mg治疗。EGFR突变状态通过局部或中心检测进行确认。研究的主要终点是通过盲法独立中央审查评估的客观缓解率（ORR）。次要疗效终点包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、肿瘤缩小和总生存期（OS）。

　　在主要数据截止时（DCO；2021年1月8日），ORR为70%（95%置信区间[CI]：56.0-83.5），DCR为86%（95% CI：75.7-96.4），中位DoR为23.5（95% CI：12.5-未达到）个月。中位PFS为24.6（95% CI：12.2-30.2）个月。在最终DCO（2023年3月30日）时，中位OS无法估计，中位OS随访时间为55.2（95% CI：22.8-55.7）个月。36个月和54个月的OS率分别为66%（95% CI：47.5-79.3%）和55%（95% CI：36.6-70.7%）。

　　最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）是皮疹（54%）、腹泻（47%）、瘙痒（35%）和感觉异常（35%）。没有报告3级或以上的药物相关皮疹或瘙痒TEAE。分别有3名（7%）和1名（2%）患者报告出现3级或以上腹泻和感觉异常。

　　该分析证明，对于既往未接受过EGFR TKI治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者，使用240mg拉泽替尼可带来长期临床益处。拉泽替尼Lazertinib的安全性是可以忍受的，并且与之前报道的一致。

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