美国食品和药物管理局批准了Crexont缓释胶囊用于治疗帕金森病

　　2024年8月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Crexont（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊用于治疗帕金森病（PD）。Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴 (CD/LD) 制剂，其独特之处在于结合了速释 (IR) 颗粒和缓释 (ER) 微丸。

　　一些接受传统IR CD/LD治疗的帕金森病患者每天需要服用多达10次剂量，但仍可能经历运动波动。相比之下，Crexont的创新配方能提供更长的“良好作用”时间，并降低给药频率。

　　现有的口服IR CD/LD产品是短效的，随着疾病进展，患者可能会遭遇更频繁的运动波动和更少的每日“良好”时间（即没有运动障碍的“有效”时间）。

　　Crexont的治疗优势包括：

　　· 更长的“良好开启”时间和更低的给药频率：与IR CD/LD相比，Crexont每天能额外提供0.5小时的“良好开启”时间，具有统计显著性的改善。平均每天服用3次Crexont相比每天服用5次IR CD/LD有显著改善。在RISE-PD临床试验中，对每剂主要终点的事后分析显示，与IR CD/LD相比，每剂Crexont的“良好作用”时间延长了1.6小时。

　　· 创新的配方设计，旨在提供持久功效：Crexont由两部分组成，一部分是含有卡比多巴和左旋多巴的速释颗粒，负责快速起效；另一部分是含有左旋多巴的缓释颗粒，负责实现持久功效。

　　· 安全性与IR CD/LD相当：Crexont最常见的不良反应（发生率≥3%且高于IR CD/LD）是恶心和焦虑。请参阅下文的重要安全信息。

　　总之，Crexont是一种创新的配方，其速释和缓释颗粒的组合提供了快速起效和持久功效。需要注意的是，Crexont的配方和剂量强度与2015年美国FDA批准的RYTARY（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊不同。

　　Crexont（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊是一种处方药，主要用于治疗帕金森病，包括由大脑感染或炎症引发的帕金森病症状，以及成人因一氧化碳或锰中毒可能导致的帕金森病样症状。

　　重要安全信息：

　　· 药物相互作用：请勿将Crexont与称为非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂的抗抑郁药物同时服用。在未咨询医生的情况下，也不要将Crexont与其他卡比多巴-左旋多巴制剂联合使用。

　　· 日常活动影响：Crexont可能导致入睡、嗜睡或头晕，从而影响日常生活活动。在了解Crexont对您的影响之前，请避免从事需要警觉的活动，如驾驶和操作机器。

　　· 常见副作用：恶心和焦虑是Crexont最常见的副作用。

　　· 停药与剂量调整：避免突然停药或快速减少Crexont的剂量。如需停用Crexont，请与医生合作，逐步减少剂量，以降低发烧或神志不清的风险。

　　· 用药方式：Crexon可以与食物同服或单独服用，但与食物一起服用可能会降低或延迟其效果。考虑在进食前约1至2小时服用当天的第一剂。请整粒吞下胶囊，不要咀嚼、分开或压碎。

　　· 酒精禁忌：不要将Crexon与酒精一起服用。

　　请告知医生以下情况：

　　· 如有任何心脏病史，尤其是心脏病发作或心律不齐。

　　· 出现幻觉、异常想法或行为。

　　· 无法控制的冲动，如赌博冲动、性冲动增加或其他强烈冲动。

　　· 有自杀念头或尝试自杀。

　　· 在治疗期间出现异常的不自主运动或症状恶化。

　　· 曾经患有消化性溃疡或青光眼。

　　· 怀孕或打算怀孕。根据动物数据，Crexont可能对胎儿造成伤害。

　　· 在治疗期间正在母乳喂养。

　　· 如出现任何副作用，医生可以为您调整剂量。

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