甲氨蝶呤、托法替布和生物疾病缓解抗风湿药物在类风湿关节炎患者中的安全性和有效性研究

　　类风湿性关节炎（RA）的疾病缓解抗风湿药物（DMARD）的发展显著改善了患者的预后。然而，为了更全面地了解这些药物在实际应用中的表现，我们需要更多关于甲氨蝶呤（MTX）、托法替布、肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）以及非TNFi生物DMARD（bDMARD）的真实世界安全性/有效性数据。

　　本研究纳入了开始使用MTX/托法替布/TNFi/非TNFi bDMARD的类风湿关节炎患者。我们关注的安全性结果包括主要不良心血管事件（MACE）的发生率、心血管疾病总数、严重感染总数、带状疱疹总数以及恶性肿瘤总数（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。有效性结果则通过临床疾病活动指数（CDAI）相对于基线的变化以及第6个月时CDAI达到最小临床重要差异（MCID）的患者比例来评估。我们使用了调整后的回归模型来拟合数据，并估计了边际平均值。

　　研究共纳入了1972名患者，其中MTX组298人，托法替布组253人，TNFi组663人，非TNFi组758人。各组的平均随访时间分别为3.8年、2.9年、3.0年和2.9年。在安全性方面，我们发现TNFi组的MACE和总体心血管疾病的调整后发生率较低，而托法替布组和非TNFi组的相关发生率则较高。非TNFi组的严重感染数量也较高，而托法替布组的带状疱疹发生率则显著高于其他组。在有效性方面，托法替布组的表现通常更为出色，其平均ΔCDAI和第6个月时CDAI达到MCID的比率均高于其他组。

　　综上所述，本研究观察到不同治疗之间在安全性结果发生率上存在一些差异，而某些有效性结果则更有利于托法替布。这些发现为类风湿关节炎患者的治疗选择提供了新的参考依据。

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