乌帕替尼Upadacitinib在诱导和维持治疗中改善溃疡性结肠炎患者的腹痛、肠急迫感和疲劳症状

　　这项大型3期项目的事后分析，旨在评估乌帕替尼Upadacitinib对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者疲劳、肠急迫感和腹痛的影响。

　　研究中，患者接受了乌帕替尼Upadacitinib 45mg每日一次或安慰剂作为诱导治疗。在U-ACHIEVE维持研究中，对诱导治疗有反应的患者被重新随机分配至乌帕替尼Upadacitinib 15mg每日一次、乌帕替尼Upadacitinib 30mg或安慰剂组。我们评估了每天通过电子日记报告无腹痛和无排便急迫的患者百分比，以及慢性病治疗功能评估-疲劳评分是否有意义的内部变化（≥5分）。

　　研究结果显示，从第2周起，接受乌帕替尼Upadacitinib诱导治疗的患者中，报告无腹痛和无肠急迫感的患者比例在统计上显著增加（P < .001）。与安慰剂相比，在第8周时，接受乌帕替尼Upadacitinib诱导治疗的患者在慢性病治疗功能评估-疲劳评分上显示出有临床意义的改善（P < .001）。维持研究进一步表明，在52周的维持治疗中，与安慰剂治疗的患者相比，乌帕替尼Upadacitinib治疗的患者在腹痛、排便急迫和慢性病治疗功能评估-疲劳评分方面均取得了显著且有意义的改善。具体来说，与安慰剂相比，接受8周乌帕替尼Upadacitinib诱导治疗和52周维持治疗的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者，报告无腹痛、无排便急迫感以及疲劳症状显著变化的比例明显更高。

　　本研究的结果进一步支持了乌帕替尼在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎方面的额外益处，证明了乌帕替尼对疲劳、肠急迫感和腹痛等具有临床意义的症状具有统计学上的显著改善作用。

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2024-08-30