贝祖替凡在晚期透明细胞肾细胞癌治疗中显示出显著优势

　　一项新的研究表明，对于接受免疫检查点抑制剂（ICI）和抗血管生成治疗后病情出现进展的晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者，贝祖替凡在无进展生存期（PFS）方面显示出比依维莫司显著的优势。该研究已在《新英格兰医学杂志》上发表。

　　90%以上的透明细胞RCC都存在VHL基因突变、缺失或甲基化，导致HIF通路失调，进而引发肿瘤形成、血管生成和转移。HIF-2α是一种关键的转录因子，可上调数百种在透明细胞RCC生长和进展中发挥作用的基因。贝祖替凡是一种强效的HIF-2α小分子抑制剂，可防止其与HIF-1β异二聚化为活性转录因子，并已在透明细胞RCC中表现出活性。

　　III期开放标签随机LITESPARK-005研究比较了贝祖替凡与依维莫司在晚期透明细胞RCC患者中的疗效和安全性。患者以1:1的比例随机分配接受每日一次口服120毫克贝祖替凡或10毫克依维莫司，直至病情进展或出现不可接受的副作用。

　　研究结果显示，在第一次中期分析中，中位随访期为18.4个月时，贝祖替凡组有24.0%的患者存活且无进展，而依维莫司组只有8.3%的患者存活且无进展。此外，贝祖替凡组有21.9%的患者获得了确认的客观缓解，而依维莫司组只有3.5%的患者获得了缓解。

　　在第二次中期分析中，中位随访期为25.7个月时，贝祖替凡组的中位总生存期（OS）为21.4个月，而依维莫司组的中位OS为18.1个月。尽管OS差异未达到预先设定的显著性标准，但贝祖替凡在PFS和客观缓解方面的优势为其在晚期透明细胞RCC患者中的使用提供了进一步的支持。

　　使用贝祖替凡治疗未出现新的安全信号。不良事件导致停止治疗的患者比例在贝祖替凡组中较低。作者评论说，贝祖替凡的安全性不同于其他可用的透明细胞RCC晚期疗法，并需要注意管理贫血和缺氧等不良事件。

　　总体而言，这项研究表明贝祖替凡在晚期透明细胞RCC患者中具有显著的优势，并为其在该疾病中的使用提供了有力的支持。

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