贝祖替凡 Belzutifan‌特殊人群用药指导：孕妇、老人、儿童用药原则

　　贝祖替凡（Belzutifan，商品名：Welireg）是全球首款获批的缺氧诱导因子 - 2α（HIF-2α）选择性抑制剂，主要用于治疗希佩尔 - 林道综合征（VHL）相关的肾细胞癌、神经内分泌肿瘤等疾病。

　　一、孕妇及哺乳期女性：绝对禁用

　　孕妇禁用贝祖替凡对胎儿的安全性缺乏临床数据支持，动物实验显示，孕期给药会导致胎儿体重下降、骨骼发育异常、神经管畸形等致畸风险，且 HIF-2α 通路在胎儿发育中起关键作用，抑制该通路可能对胎儿器官形成造成不可逆损伤。因此，孕妇及计划妊娠的女性绝对禁用贝祖替凡。用药建议：育龄期女性在使用贝祖替凡治疗期间及停药后1 周内，需采取高效避孕措施（如避孕套 + 口服避孕药），避免意外妊娠；若计划妊娠，需提前停药至少 1 周，并在医生指导下进行备孕评估。

　　哺乳期女性禁用贝祖替凡可经乳汁分泌，且在乳汁中的浓度与血浆浓度相近，可能对哺乳期婴儿造成潜在的肝肾功能、造血系统损伤风险。因此，哺乳期女性需在用药期间暂停哺乳，且停药后至少1 周内不可恢复哺乳，具体以医生评估结果为准。

　　二、老年患者：无需调整剂量，加强基础监测

　　用药原则老年患者（≥65 岁）与年轻成人的药代动力学无显著差异，无需调整起始剂量，但由于老年患者常合并高血压、糖尿病、心脑血管疾病等基础疾病，且肝肾功能可能随年龄衰退，用药后不良反应发生风险略高，需在医生指导下谨慎使用。

　　监测重点

　　用药期间需每 1-3 个月监测肝肾功能、血压、血糖，及时发现并处理基础疾病与药物不良反应（如疲劳、贫血、高血压）。

　　若出现 3 级及以上不良反应（如严重腹泻、肾功能异常），需暂停用药，待症状缓解后，根据医生评估决定是否减量或恢复用药。

　　无需因年龄调整剂量，但对于 80 岁以上高龄患者，建议起始剂量降至60mg，每日一次，并加强密切监测。

　　三、儿童及青少年：禁用，无安全数据支撑

　　用药禁忌目前尚无18 岁以下儿童及青少年使用贝祖替凡的临床研究数据，无法确认其在儿童体内的药代动力学、安全性及有效性。且儿童器官功能尚未发育完全，HIF-2α 通路抑制可能影响其生长发育、造血功能及神经系统发育，因此，儿童及青少年患者禁用贝祖替凡。

　　替代治疗建议对于儿童 VHL 综合征相关疾病（如肾母细胞瘤、视网膜血管瘤），可选择手术治疗、局部放疗或其他靶向药物（如西罗莫司），具体治疗方案需由儿科肿瘤科医生根据患者年龄、病情制定，严禁自行使用贝祖替凡。

　　四、其他特殊人群用药提示

　　轻度肝肾功能不全患者：无需调整剂量，定期监测肝肾功能即可。

　　中度肝肾功能不全患者：建议起始剂量降至60mg，每日一次，并密切监测不良反应。

　　重度肝肾功能不全、终末期肾病患者：禁用，避免药物蓄积引发严重毒性。

　　贝祖替凡在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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