PD-L1表达对一线奥希替尼治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者总生存期的影响研究，奥希替尼仿制药在哪里上市

　　目前，针对携带致癌表皮生长因子受体突变（EGFRm）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥希替尼已成为一线治疗选择。先前研究已证实，在接受第一代/第二代TKI治疗的亚洲人群中，程序性死亡配体1（PD-L1）高表达（≥50%）是一个不良的预后因素。

　　本研究旨在探讨在接受奥希替尼一线治疗的患者中，PD-L1表达对无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的影响。

　　研究纳入了新诊断的晚期EGFRm（包括常见和罕见突变）NSCLC患者，并均接受奥希替尼治疗。主要研究终点是根据肿瘤比例评分（TPS）评估的PD-L1表达对OS的影响（低/中表达<50% vs. 高表达≥50%）。采用Kaplan-Meier方法和Cox模型进行生存分析，并进行多变量调整。

　　共纳入96名患者，中位年龄为71岁（四分位距IQR 62-76），其中70名为女性（72.9%），81名患者的体能状态（PS）为0-1（84.3%）。中位随访时间为22.6个月（95% CI 20.5-24.7）。有20名患者（20.8%）的PD-L1高表达（≥50%）。基线特征在PD-L1不同表达状态间无显著差异。PD-L1高表达（≥50%）患者的PFS和OS均显著短于PD-L1低/中表达（<50%）患者，分别为9.3个月与17.5个月（p=0.044）和14.3个月与26.0个月（p=0.025）。多变量分析显示，PS≥2（HR 2.79，95% CI 1.12-6.93，p=0.027）、PD-L1高表达（≥50%）（HR 2.61，95% CI 1.31-5.22，p=0.007）和罕见EGFR突变（HR 4.59，95% CI 1.95-10.80，p<0.001）与较短的OS相关。而诊断时的脑转移和年龄≥65岁则与OS无显著相关性，HR分别为1.66（95% CI 0.90-3.06，p=0.11）和0.95（95% CI 0.50-1.80，p=0.9）。

　　综上所述，本研究发现，在接受一线奥希替尼治疗的EGFRm NSCLC患者中，PD-L1高表达（≥50%）与较短的OS相关。

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