他泽司他Tazverik治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，药品价格多少

　　大约20%的滤泡性淋巴瘤患者存在表观遗传调节因子EZH2的激活突变。本研究旨在探索首创口服EZH2抑制剂——他泽司他，对于这类患者的疗效和安全性。

　　一项开放标签、单组、2期临床试验，在法国、英国、澳大利亚、加拿大、波兰、意大利、乌克兰、德国和美国的38家诊所或医院进行。入组患者需为成人（≥18岁），经组织学确诊为滤泡性淋巴瘤（1、2、3a或3b级），且复发或对两种或两种以上全身疗法产生耐药性。患者的东部肿瘤协作组体能状态评分需为0-2，且有足够的肿瘤组织以供进行EZH2突变状态集中检测。患者根据EZH2状态被分为突变型（EZH2 mut）或野生型（EZH2 WT）。患者需每天口服他泽司他800毫克，每28天为一个治疗周期。本研究的主要终点是基于2007年国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准的客观缓解率，由独立放射学委员会进行评估。所有接受一剂或多剂他泽司他治疗的患者均纳入了活性和安全性分析。

　　结果：在2015年7月9日至2019年5月24日期间，共有99名患者参加了本研究，其中EZH2 mut队列45名，EZH2 WT队列54名。截至数据分析时（2019年8月9日），EZH2 mut队列的中位随访时间为22.0个月，EZH2 WT队列的中位随访时间为35.9个月。EZH2 mut队列的客观缓解率为69%，而EZH2 WT队列的客观缓解率为35%。EZH2突变组患者的中位缓解持续时间为10.9个月，而EZH2 WT组患者的中位缓解持续时间为13.0个月。两组的中位无进展生存期分别为13.8个月和11.1个月。在所有99名患者中，与治疗相关的3级或更严重的不良事件包括血小板减少症（3例[3%]）、中性粒细胞减少症（3例[3%]）和贫血（2例[2%]）。其中，4名患者（4%）报告了严重的治疗相关不良事件。未发生与治疗相关的死亡事件。

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